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重磅!中国首个PD-1单抗价格公布,40毫克4591元

周梦亚 2018-08-20 18:26

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图片来自BMS中国官网


2018年6月,百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo( Nivolumab)的中国上市申请正式获得批准,用于二线治疗非小细胞肺癌,这标志中中国第一个PD-1制剂落地。

 

2018年8月20日,时隔两月后,BMS官方全面公布其PD-1单抗的价格:

 

建议零售价:100mg/10ml 9260元,40mg/10ml 4591元。

 

对肿瘤治疗而言,PD-1制剂的诞生具有颠覆意义。从2014年上市,PD-1抗体就一直被称为“抗癌神药”。凭借出色的临床数据,FDA在两年多的时间里,先后批准了至少六种恶性肿瘤的适应症,包括恶黑和非小细胞肺癌等,有效率在20%-40%之间。神奇的是,PD-1抗体治好了美国前总统卡特的黑色素瘤,被称为“总统药”,卡特多次为它代言。

 

Opdivo最早在日本获批,是全球首个上市的PD-1/PD-L1药物,随后该药在2014年4月首次获得FDA批准用于治疗黑色素瘤,迄今为止已经有8个大的肿瘤适应症被FDA批准。此外,胃癌的适应症也于2017年9月率先在日本获得批准。

 

根据百时美施贵宝2018年Q2财务数据,截止7月27日,Opdivo销售额16.27亿美金。目前Opdivo获批的适应症包括晚期黑色素瘤和部分非小细胞肺癌适应症、头颈癌等。

 

Opdivo的使用疗程一般在三个月左右,使用方式为静脉注射。针对非小细胞肺癌这一癌种,Opdivo的用量为240mg,每两周使用一次。这样算下来,一个疗程的用量大约在1440mg,患者一个疗程的用药费用超过13.4万。

 

除了Opdivo以外,默沙东的Keytruda也于7月26日获批正式登陆中国。另外,君实生物、信达生物、恒瑞医药三家国内药企的PD-1药物的上市申请都已经处于“在审评审批”阶段,也将获批上市。相信在国产产品进入市场,竞争更加多元化之后,药品价格会在多方努力下有所降低。


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