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做过CRO、做过仿制药,他创立这家公司欲用新疗法让癌症变成非致命疾病

王婵 2018-08-20 08:00

治愈癌症一直是一个世界性难题,面对能无限复制且易扩散的肿瘤细胞,医学界也是想方设法地根据肿瘤细胞的特异性去治疗。现有的治疗手段主要有:手术切除肿瘤、放疗/化疗杀死癌细胞、靶向治疗使癌细胞特异性死亡等。

 

然而这些传统治疗手段,或多或少存在治疗不彻底、易复发的缺陷。而肿瘤免疫治疗依靠病人自身免疫系统杀死肿瘤细胞,凭借此种优势,新疗法有了市场。

 

●肿瘤免疫疗法是通过强化机体抗肿瘤免疫应答和抑制肿瘤细胞的免疫逃逸,从而控制和清除肿瘤细胞的一种的治疗方法。

 

阿诺医药就是这个新市场中的一员。

 

阿诺医药正式成立于2016年,其创始人路杨出生在医药世家,自小受家庭环境熏陶,使他对生物学产生了兴趣。

 

1998年路杨在厦门大学如愿就读生物学,为今后走向医疗领域打下知识基础。毕业后,路杨申请进入中欧国际工商学院攻读工商管理硕士(EMBA)学位,扎实的工商管理能力是创业公司商业运营的必然要求。


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阿诺医药创始人路杨

 

路杨一直践行在生物医疗领域。从他第一份在翰宇药业(中国第一家多肽药物研制公司)管理CRO与CMO的市场推广与销售业务业务,到一年后开始尝试创建自己第一家公司——博欣生物(主营PCR试剂诊断),路杨一直力学笃行,将所学的生物知识与管理能力相结合,在工作与创业中进步前行。

 

2004年底,由于与合伙人在公司发展方向上未达成一致,路杨卖掉了博欣生物股份。在意识到健康行业能容纳创业公司发展且前景广阔后,他创立了阿诺医药的前身——诺泰制药。

 

这是中国第一家获得多肽药物美国DMF受理的多肽制药公司。

 

这家公司一运营就是11年,路杨也积累了11年的药物开发和商业管理经验。

 

但好景不长,诺泰制药受生产药物所租用厂房的合规性影响,导致公司无法继续生产,资金链一度断裂,又无法建立新厂。最后,路杨迫不得已决定转让诺泰制药的仿制药业务。

 

经历转让仿制药业务后,路杨决定重新编制诺泰制药决——将公司由有限公司体制改为股份有限公司,并选举了第一届董事会和监事会。同时公司更名为“杭州阿诺生物医药科技股份有限公司”(以下简称“阿诺医药”)。

 

至此,阿诺医药正式诞生,其主营业务也发生了重大转变。

 

阿诺医药是一家以肿瘤免疫治疗为机理研发创新药的现代生物医药企业。创始人路杨在被问及对阿诺医药的定位时表示,阿诺医药的使命是通过对创新医疗方法的研发将肿瘤变成一种非致命疾病乃至治愈,进而延长人类寿命。


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产品:REOLYSIN®溶瘤病毒即将进入临床三期


阿诺医药现目前有十余款关于肿瘤免疫治疗的在研产品,其中肿瘤免疫靶向CSF1R小分子抑制剂(AN9015)即将进入临床1期;口服E型前列腺受体4拮抗剂(AN0025)即将进入临床2期;REOLYSIN®溶瘤病毒的进度最快,即将进入临床3期。

 

REOLYSIN®是Oncolytics公司旗下一款溶瘤病毒,阿诺医药获得了此款病毒在中国、新加坡和韩国的独占销售权利。

 

REOLYSIN®是一种安全的呼肠孤病毒。这种病毒通过静脉注射进入人体后,可以有选择性地去感染肿瘤细胞并将其摧毁。其治疗原理类似于以“毒”攻毒。


不过前一个“毒”不仅不会致命,还能帮助我们摧毁第二个“毒”——肿瘤细胞。溶瘤病毒不仅能对肿瘤进行直接杀伤,还有望刺激人体的免疫反应,将“冷肿瘤”变成“热肿瘤”,从而增强抗肿瘤的效果。

 

这款产品主要用于多种实体瘤的治疗上。目前REOLYSIN®已获获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格认定(Fast-Track),即将进入治疗转移性乳腺癌的全球临床3期试验。

 

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商业模式:自主研发+全球联合创新


药物研发一直是一项高技术难度的工作。阿诺医药团队由海外尖端药企的资深内行和国内双一流重点大学的毕业人才组成,具有丰富的创新药研发和临床试验经验,目前已获得超过20位海归科学家的加盟。

 

公司通过引入国外晚期研发阶段产品,来降低公司整体运营风险,同时对新靶点进行自主研发。团队在自主研发的同时,还和加拿大、日本等企业联合进行药物创新,为全球癌症患者带来福音。

 

目前公司创新药均处于临床研究阶段,还未能通过医药产品销售获取收入。但创新药临床阶段结束并获得生产批准后,阿诺医药的总收入将因增加药品销售利润而迅速增加。

 

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合作伙伴:中外合作,让中国制药走出国门


阿诺医药改制仅两年,合作伙伴已覆盖国内外知名企业与院校。国内合作伙伴主要有嘉和生物、国匡医药、中国医科院、北京大学深研院,签订了数个关于共同开发肿瘤免疫治疗(包括PD-1/L1、IDO、PD-1单抗)的合作项目。

 

近年来,阿诺医药一直关注癌症医疗行业,参加美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、国际生物医药创新峰会,又分别在2017年11月获得了加拿大Oncolytics公司旗下REOLYSIN®溶瘤病毒在中国、新加坡和韩国地区的独家开发与销售权利。


2018年1月,公司与日本卫材(Eisai)达成合作,并获得AN0025拮抗剂在全球(除亚洲部分地区)的独家开发与销售权利。


而2018年7月与全球制药巨头诺华的合作,通过支付首付款、里程碑金和销售提成的方式,获得肿瘤治疗药物Buparlisib(AN2025)的全球独占开发、生产与销售权利。

 

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融资:5300万美元,用于临床研究

 

继2015年完成A轮800万美元融资后,阿诺医药于今年6月完成了B轮融资,融资金额5300万美元。B轮融资由经纬中国、元明资本、德同资本与雅惠投资共同参与投资。

 

路杨表示,此次融资资金阿诺医药主要用于一些临床研究,还包括与一些合作单位的资金投入等。阿诺医药将继续为肿瘤免疫治疗的创新药开发而努力,造福更多癌症患者。

 

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未来:继续践行肿瘤免疫创新药开发


“我们未来会继续推进这些临床产品,并且和合作伙伴开展更多在肿瘤免疫领域的研发,进一步跟进资本主义市场发展的步伐。”创始人路杨透露。


据悉,阿诺医药将有望在2021年上市公司的研发产品,分别是针对头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的Buparlisib®和治疗转移性乳腺癌(mBC)的Reolysin®。


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